標(biāo)準(zhǔn)名稱 質(zhì)量體系──生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 標(biāo)準(zhǔn)號 GB/T19002-92 代替標(biāo)準(zhǔn)號 代替GB/T10300.3-88 ISO9002-87
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9002-1987。 0 引言 本標(biāo)準(zhǔn)是外部質(zhì)量保證所使用的三個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)。這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)所闡述的三 種質(zhì)量保證模式,代表了供合同雙方選用的三種不同的“職能或組織的能力”的形式: GB/T19001-ISO9001 質(zhì)量體系──設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 用于供方在設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的各階段保證符合規(guī)定要求。 GB/T19002-ISO9002 質(zhì)量體系──生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 用于供方在生產(chǎn)和安裝階段保證符合規(guī)定要求。 GB/T19003-ISO9003質(zhì)量體系──最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 用于供方在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)階段保證符合規(guī)定要求。 需要強(qiáng)調(diào),本標(biāo)準(zhǔn)以及GB/T19001-ISO9001和GB/T19003-ISO9003中所規(guī)定的質(zhì)量體系要求, 是對規(guī)定技術(shù)(產(chǎn)品或服務(wù))要求的補(bǔ)充,而不是取代。 這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一般可按其現(xiàn)有形式采用,有時(shí)也可根據(jù)特定合同情況加以剪裁。GB/T1900 -ISO9000提供了質(zhì)量保證模式(即GB/T19001-ISO9001、GB/T19002-ISO9002或GB/T19003 -ISO9003)選用和剪裁的指南。 1 范圍和適用領(lǐng)域 1.1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對質(zhì)量體系的要求,用于在雙方合同中要求供方證實(shí)其提供產(chǎn)品 的過程控制能力。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,主要為防止以及發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和安裝過程中的任何不合格,并采取措 施以避免不合格重復(fù)出現(xiàn)。 1.2 適用領(lǐng)域 本標(biāo)準(zhǔn)適用于下述合同環(huán)境; a)產(chǎn)品已有定型的設(shè)計(jì)或規(guī)范;b)只有當(dāng)供方適當(dāng)證實(shí)了其生產(chǎn)和安裝能力時(shí),才能相 信產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)(略) 3 定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 6583-ISO 8402《質(zhì)量──術(shù)語》中的術(shù)語和定義。 注:本標(biāo)準(zhǔn)所用術(shù)語“產(chǎn)品”在適當(dāng)?shù)牡胤揭灿糜诒硎尽胺?wù)”。 4 質(zhì)量體系要求 4.1 管理職責(zé) 4.1.1 質(zhì)量方針 供方管理者應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量作出承諾并寫成文件。 供方應(yīng)保證各級人員都理解質(zhì)量方針并能堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 4.1.2 組織 4.1.2.1 職責(zé)和職權(quán) 對影響質(zhì)量的管理、實(shí)現(xiàn)和驗(yàn)證工作的所有人員,特別是對需獨(dú) 立行使權(quán)力開展下述工作的人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系。 a)采取措施,防止產(chǎn)品出現(xiàn)不合格;b)確認(rèn)和記錄產(chǎn)品質(zhì)量問題;c)通過規(guī)定的渠道,提 出、采取或推薦解決辦法;d)驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果;e)對不合格品的進(jìn)一步的加工、交付 或安裝采取必要的控制措施,直到缺陷或不滿意的情況得到糾正。 4.1.2.2 驗(yàn)證后段和人員 供方應(yīng)確定內(nèi)部驗(yàn)證要求,提供適當(dāng)后段,委派經(jīng)過培訓(xùn)的人 員進(jìn)行驗(yàn)證(見4.17)。驗(yàn)證活動應(yīng)包括對生產(chǎn)、安裝等過程和/或?qū)Ξa(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和監(jiān) 視;質(zhì)量體系、過程和/或產(chǎn)品的審核,應(yīng)由與該項(xiàng)工作無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。 4.1.2.3 管理者代表 供方應(yīng)指定專門負(fù)責(zé)的代表;明確其職責(zé)和職權(quán),以保證本標(biāo)準(zhǔn) 的要求得以貫徹執(zhí)行。 4.1.3 管理評審 供方管理者應(yīng)定期對按本標(biāo)準(zhǔn)要求所建立的質(zhì)量體系進(jìn)行評審,以保 證質(zhì)量體系持續(xù)有效。應(yīng)保存評審記錄(見4.15)。 注:管理評審?fù)ǔ0▽?nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果的評定,應(yīng)由供方對質(zhì)量體系負(fù)有直接責(zé)任 的管理者親自或以其名義進(jìn)行(見4.16)。 4.2 質(zhì)量體系 供方應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量體系,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求,即: a)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制質(zhì)量體系程序和規(guī)程;b)有效貫徹上述文件。 注:為滿足規(guī)定要求,應(yīng)及時(shí)考慮下述工作: a)根據(jù)規(guī)定要求編制質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量后冊;b)確定和配備必要的控制后段、工藝、檢驗(yàn)設(shè) 備、工藝裝備、全部生產(chǎn)資源和技能,以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量;c)需要時(shí),改進(jìn)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和 試驗(yàn)技術(shù),包括研制新的測試設(shè)備;d)識別所有測量要求,包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平,但在足夠 時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;e)對所有特性和要求(包括評定中含有主觀因素的),規(guī)定接收標(biāo)準(zhǔn); f)生產(chǎn)工藝、安裝、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序及在用文件的協(xié)調(diào)一致;g)標(biāo)識和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄(見 4.15)。 4.3 合同評審 供方應(yīng)制訂并執(zhí)行合同評審和協(xié)調(diào)評審活動的程序。供方應(yīng)評審每個(gè)合同, 以保證: a)各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件;b)與投標(biāo)不一致的要求已得到解決;c)供方具有 滿足合同要求的能力。 應(yīng)保存合同評審記錄(見4.15) 注:必要時(shí),供方內(nèi)部的評審活動,接口和聯(lián)系,應(yīng)與需方協(xié)調(diào)一致。 4.4 文件控制 4.4.1 文件批準(zhǔn)和發(fā)布 供方應(yīng)對與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料,制訂和執(zhí)行控制 程序。文件發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批。文件控制應(yīng)保證: a)對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所,都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本;b)及時(shí) 從所有發(fā)放和使用場所收回作廢的文件。 4.4.2 文件更改 文件更改的審批一般應(yīng)由文件的原審批部門進(jìn)行。若指定其他部門審批時(shí), 該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。必要時(shí),應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的 性質(zhì)。為說明文件的現(xiàn)行修訂情況,應(yīng)編制更改一覽表或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦颍苑朗褂米?廢的文件。文件經(jīng)過一定次數(shù)的更改后,應(yīng)重新印發(fā)。 4.5 采購 4.5.1 總則 供方應(yīng)保證所采購的物資符合規(guī)定要求。 4.5.2 分供方的評定 供方應(yīng)根據(jù)滿足分合同要求(包括質(zhì)量要求)的能力選擇分供方。供 方應(yīng)建立并保存合格分供方的檔案(4.15)。分供方的選擇和供方對之控制的方式和程度, 取決于所購物資的類型。必要時(shí),也要考慮已證實(shí)的分供方的能力和業(yè)績的記錄。供 方應(yīng)保證其質(zhì)量體系能對分供方進(jìn)行有效控制。 4.5.3 采購文件 采購文件應(yīng)清楚說明訂購物資的要求,可包括: a)類別、型式、式樣、等級或其他準(zhǔn)確表示方法;b)規(guī)范、圖樣、加工要求,檢驗(yàn)規(guī)程的名 稱(或其他明確標(biāo)識)和適用版本及其他技術(shù)資料,包括物資、程序、加工設(shè)備和人員的批準(zhǔn) 或鑒錠要求;c)適用于該項(xiàng)物資的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號和版本。 發(fā)布采購文件前,供方應(yīng)審批所規(guī)定的要求是否適當(dāng)。 4.5.4 采購物資的驗(yàn)證 當(dāng)合同規(guī)定時(shí),需方或其代表有權(quán)在貨源處或收貨處驗(yàn)證供方所購 物資是否符合規(guī)定要求。需方的驗(yàn)證既不能減輕供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除 其后的拒收。 當(dāng)需方或其代表決定在分供方工廠進(jìn)行騅時(shí),供方不能把該驗(yàn)證用作分供方對質(zhì)量 進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。 4.6 需方提供的物資 供方對需方提供的物資應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證、貯存和保養(yǎng)程序并貫徹執(zhí)行。 如有丟失、損壞或不適用情況,應(yīng)加以記錄并向需方報(bào)告(見4.15)。 注:供方的驗(yàn)證不能減輕需方提供合格物資的責(zé)任。 4.7 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 必要時(shí),供方應(yīng)根據(jù)所用圖樣、規(guī)范或其他文件,制訂和執(zhí)行生 產(chǎn)、交付和安裝階段標(biāo)識產(chǎn)品的程序。在規(guī)定有可追溯性要求的場合,每個(gè)或每批產(chǎn)品 都應(yīng)有特定的標(biāo)識,該標(biāo)識應(yīng)加以記錄(見4.15)。 4.8 工序控制 4.8.1 總則 供方應(yīng)確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)和安裝工序,制訂計(jì)劃,保證這些工序處于 受控狀態(tài)。受控狀態(tài)包括: a)如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時(shí),則應(yīng)對生產(chǎn)和安裝方法制訂作業(yè)指導(dǎo)書;使 用合適的生產(chǎn)和安裝設(shè)備;安排適宜的工作環(huán)境;符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)和質(zhì)量計(jì)劃;b)在生 產(chǎn)和安裝過程中對產(chǎn)品主要特性和關(guān)健工序進(jìn)行監(jiān)控;c)需要時(shí),對工序和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可; d)技藝的評定準(zhǔn)則應(yīng)盡可能用文字或代表性樣品加以規(guī)定。 4.8.2 特殊工序 有些工序的加工質(zhì)量不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全確定,便如 加工缺陷僅在使用后才暴露出來,這些工序?qū)儆谔厥夤ば颉R虼藶楸WC滿足規(guī)定要求,應(yīng) 對這些工序進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和/或要求遵守規(guī)定程序。對特殊工序應(yīng)進(jìn)行鑒定并執(zhí)行4.8.1條 的規(guī)定。 必要時(shí),應(yīng)保存工序、設(shè)備和人員的鑒定記錄。 4.9 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.9.1 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.9.1.1 供方應(yīng)保證未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的物資不投入使用或加工(4.9.1.2中規(guī)定的 情況除外)驗(yàn)證應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃或書面程序進(jìn)行。 4.9.1.2 如因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)或驗(yàn)證而放行時(shí),應(yīng)在該項(xiàng)物資上標(biāo)以明確標(biāo)記并作好 記錄(見4.15),以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)能立即追回和更換。 注:確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí),應(yīng)考慮在貨源處進(jìn)行的質(zhì)量控制和所提供的質(zhì)量合格 證明文件。 4.9.2 工序檢驗(yàn)和試驗(yàn) 供方應(yīng) a)按質(zhì)量計(jì)劃或書面程序檢驗(yàn)、試驗(yàn)和標(biāo)識產(chǎn)品;b)對 工序進(jìn)行監(jiān)控,使產(chǎn)品符合規(guī)定要求;c)在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)未完成,或必需的報(bào)告收 到和認(rèn)可之前,不得將產(chǎn)品轉(zhuǎn)入不道工序。除非生產(chǎn)急需并有可靠追回程序時(shí)(見4.9.1), 才可例外轉(zhuǎn)序,但仍應(yīng)執(zhí)行4.9.2的規(guī)定;d)對不合格品作出標(biāo)記。 4.9.3 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 在質(zhì)量計(jì)劃或最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的書面程序中,應(yīng)要求所有規(guī)定的 檢驗(yàn)和試驗(yàn),包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和工序檢驗(yàn)均已完成,而且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定要求。 供方應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃或書面程序進(jìn)行全部的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn),以提供成品符合要求的證據(jù)。 只有在質(zhì)量計(jì)劃或書面程序中規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)已經(jīng)圓滿完成,且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件 得到認(rèn)可后,產(chǎn)品才能發(fā)貨。 4.9.4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 供方應(yīng)作好檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)記錄并加以保存,以證明該產(chǎn)品已 按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格(見4.15)。 4.10 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 對用以證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn) 設(shè)備,不管是本組織的、租用的還是需方提供的,供方均應(yīng)進(jìn)行控制、校準(zhǔn)和維護(hù)。使用時(shí) 應(yīng)保證所用設(shè)備的測量不確定度已知且測量能力滿足要求。供方應(yīng): a)明確測試任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備;b)對影響產(chǎn)品 質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備,按規(guī)定周期或使用前,對照與國家發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有已 知有效關(guān)系的鑒定合格設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)、校準(zhǔn)和調(diào)整。無標(biāo)準(zhǔn)時(shí),則應(yīng)把校準(zhǔn)所用依據(jù)寫在文 件上;c)制定和執(zhí)行校準(zhǔn)程度,其內(nèi)容包括設(shè)備型式、編號、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收 標(biāo)準(zhǔn)以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施;d)保證檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備具有所需的準(zhǔn)確度和精密 度;e)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)牌或識別記錄;f)保存檢驗(yàn)、測量和 試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄(見4.15);g)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)立即評 定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,并記入有關(guān)文件;h)保證校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)有適宜的 環(huán)境條件;i)保證檢測和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好; j)防止檢測和試驗(yàn)設(shè)備,包括試驗(yàn)硬件和軟件,因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。 當(dāng)把夾具、定位器、樣板、模(胎)具等試驗(yàn)硬件或試驗(yàn)軟件用作檢驗(yàn)后段時(shí),使用前應(yīng)加 以校驗(yàn),以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)和安裝過程中產(chǎn)品的合格性,并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。供 方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗(yàn)的范圍和周期,并保存記錄,以作為控制的證據(jù)(見4.15)。當(dāng)需方或其代表要求 時(shí),供方應(yīng)提供測量設(shè)計(jì)資料,以證實(shí)其功能。 4.11 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)通過標(biāo)記、批準(zhǔn)的印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、 履歷卡、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)軟件、放置地點(diǎn)或其他適當(dāng)方法,表明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與 否。必要時(shí),在產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)和安裝過程中也應(yīng)保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的識別標(biāo)記。以保 證只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能裝運(yùn)、使用或安裝。記錄中應(yīng)注明負(fù)責(zé)合格品放行的檢 驗(yàn)部門(見4.15)。 4.12 不合格品的控制 供方應(yīng)制訂和執(zhí)行不合格品的控制程序,以防止由于疏忽而使用或安 裝不合格品。不合格品的控制程序應(yīng)規(guī)定不合格品的標(biāo)記、記錄、評價(jià)、隔離(可行時(shí)) 和處置,并通知有關(guān)職能部門。 4.12.1 不合格的評審和處置 應(yīng)規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審的職責(zé)和處置的職權(quán)。應(yīng)按 照書面程序評審不合格品,評審后可能: a)進(jìn)行返工,以達(dá)到規(guī)定要求;b)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;c)降級改作他用;d) 拒收或報(bào)廢。 合同要求時(shí),供方若要使用或返修不合格品〔見4.12.1b〕應(yīng)向需方或其代表提出讓 步申請。同意后,應(yīng)記錄不合格和返修情況,以說明不合格品的實(shí)際狀況(見4.15)。 返修或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按書面程序重新檢驗(yàn)。 4.13 幻正措施 供方應(yīng)制訂采取糾正措施的書面程序并貫徹執(zhí)行。其內(nèi)容包括: a)調(diào)查產(chǎn)生不合格品的原因并研究防止再發(fā)生所需的糾正措施;b)對全部過程、操作、 讓步、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客投訴進(jìn)行分析,以查明和消除不合格品的潛在原因;c)根據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)程度,采取相應(yīng)的預(yù)防措施;d)應(yīng)對糾正措施的有效實(shí)施,加以控制;e)執(zhí)行由糾正措施 引起的有關(guān)規(guī)程的更改并予以記錄。 4.14 搬運(yùn)、貯存、包裝和支付 4.14.1 總則 供方應(yīng)制訂產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝和交付的書面程序并貫徹執(zhí)行。 4.14.2 搬運(yùn) 供方應(yīng)提供防止損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法和手段。 4.14.3 貯存 產(chǎn)品使用或交付前,供方應(yīng)提供安全貯存場地或倉庫,以防止產(chǎn)品損壞或 變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定入庫驗(yàn)收、保管和發(fā)放的管理辦法,定期檢查庫存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)敝?情況。 4.14.4 包裝 供方應(yīng)對包裝、防護(hù)和標(biāo)志過程(包括所用材料)進(jìn)行控制,以保證符合規(guī)定要 求。從產(chǎn)品驗(yàn)收起直到供方責(zé)任終止為止,供方應(yīng)對所有產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、防護(hù)和隔離。 4.14.5 交付 在最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)后,供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要求時(shí),這種 保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。 4.15 質(zhì)量記錄 供方應(yīng)制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序 并貫徹執(zhí)行。應(yīng)保存質(zhì)量記錄,包括分供方的有關(guān)質(zhì)量記錄,以證明達(dá)到了所要求的質(zhì)量 和質(zhì)量體系正在有效運(yùn)行。所有質(zhì)量記錄都應(yīng)字跡清晰并可分清是指何種產(chǎn)品。應(yīng)在適宜 的環(huán)境中貯存,保管方式應(yīng)便于存取,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定和記錄質(zhì)量記錄的 保存期限。合同要求時(shí),在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給需方或其代表在評價(jià)時(shí)查閱。 4.16 內(nèi)部質(zhì)量審核 供方應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,以驗(yàn)證質(zhì)量活動是否符合計(jì)劃安排,并確定 質(zhì)量體系的有效性。應(yīng)根據(jù)各項(xiàng)活動的實(shí)際情況及其重要性來安排審核的順序。審核和其后 措施應(yīng)按書面程序進(jìn)行。審核結(jié)果應(yīng)寫成書面報(bào)告并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。對審核時(shí)發(fā) 現(xiàn)的問題,負(fù)責(zé)的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施(見4.1.3)。 4.17 培訓(xùn) 供方應(yīng)制訂和執(zhí)行培訓(xùn)程序,明確培訓(xùn)要求并對制造和安裝過程中從事對質(zhì) 量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。對從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng) 驗(yàn)進(jìn)行資格考核,并保存培訓(xùn)和考核記錄(見4.15)。 4.18 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 需要時(shí),為驗(yàn)證工序能力和產(chǎn)品特性,供方應(yīng)規(guī)定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選 定程序。